在美國(guó)市場(chǎng),鉑德與國(guó)際電子霧化巨頭JUUL的鬧劇讓遠(yuǎn)在大洋彼岸的中國(guó)電子煙企業(yè)注意到一個(gè)詞:PMTA。尤其國(guó)內(nèi)一線(xiàn)電子煙品牌鉑德,其6款煙油和3款硬件已經(jīng)通過(guò)二次審核。因而在面對(duì)美國(guó)PDA要求沒(méi)有及時(shí)申請(qǐng)PMTA的電子煙品牌下架時(shí),反而成了鉑德在海外市場(chǎng)迅速擴(kuò)張的好時(shí)機(jī)!
鉑德公司公眾開(kāi)放日的接待活動(dòng)上,問(wèn)答環(huán)節(jié),鉑德提到了這一點(diǎn)。關(guān)于公司業(yè)務(wù)發(fā)展如何的問(wèn)題上,董秘回答:公司自去年下半年以來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展良好,保持了月復(fù)合增長(zhǎng)30%的增速。這一成績(jī)的主要原因,除了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的快速上升,還有得益于美國(guó)申請(qǐng)PMTA后產(chǎn)品可以在美國(guó)繼續(xù)合法銷(xiāo)售。

2020年9月,鉑德正式向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了9項(xiàng)PMTA申請(qǐng),包括6款電子煙煙油和3款硬件。截止至目前,有且只有鉑德一家中資企業(yè)提交了這一申請(qǐng)。
其他正在對(duì)PMTA發(fā)起沖擊的電子煙企業(yè)還有悅刻,但悅刻的PMTA團(tuán)隊(duì)在去年7月剛正式組建,最快也需要到2021年底才能提交第一次審批,將涉及1款煙桿和2種口味的霧化彈。相較于鉑德的6款煙油和3款硬件,結(jié)合鉑德提交PMTA前已經(jīng)準(zhǔn)備了4年時(shí)間,以及在美國(guó)本土實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ),說(shuō)鉑德在PMTA上快了5年并不夸張。
PMTA全稱(chēng)為Premarket Tobacco Application,即煙草上市前申請(qǐng)。美國(guó)電子煙市場(chǎng)份額占全球總份額的57%,是有星辰大海夢(mèng)想的電子煙企業(yè)的“兵家必爭(zhēng)之地”。任何電子煙的合法推廣都需要經(jīng)過(guò)FDA的審核批準(zhǔn),F(xiàn)DA需要全方位考量這款產(chǎn)品是否有利于公共健康。
因而鉑德分別對(duì)煙油進(jìn)行了毒性、致癮性和吸引力研究,對(duì)霧化桿的氣溶膠進(jìn)行了物理和化學(xué)分析,并且對(duì)在消費(fèi)者中進(jìn)行了人群實(shí)驗(yàn)。后續(xù)僅申請(qǐng)的書(shū)面材料就多大幾十萬(wàn)頁(yè)。為了完成這些實(shí)驗(yàn),鉑德每款煙油申請(qǐng)費(fèi)用高達(dá)2000萬(wàn)元,而煙桿的申請(qǐng)為200萬(wàn)元,十倍之差,可窺見(jiàn)敢于提交6款煙油審查的鉑德,科研和經(jīng)濟(jì)實(shí)力。

國(guó)內(nèi)有大小近10家煙油代工廠,大部分電子煙品牌的煙油均選擇從這些油廠采購(gòu)。這些僅從事煙油生產(chǎn)的工廠,不可能針對(duì)不同品牌的電子煙進(jìn)行適配和單獨(dú)調(diào)香調(diào)味,造成市面上大部分電子煙廠或面臨口味雷同的問(wèn)題。鉑德自產(chǎn)費(fèi)雪油優(yōu)勢(shì)凸顯,并絕不做代工,或?qū)⒊蔀榫(xiàn)下擴(kuò)張中的最大利器。
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