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《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》全文細(xì)則公布


cye.com.cn 時(shí)間:2012-5-12 10:06:13 來(lái)源:中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào) 作者:劉騰 我來(lái)說(shuō)兩句

或引發(fā)行業(yè)震動(dòng)

“減少的9項(xiàng)功能審批,將使市場(chǎng)上減少5000種以上的保健品,如果嚴(yán)格點(diǎn)兒,可能會(huì)是上萬(wàn)種。”

在國(guó)內(nèi),保健品必須申報(bào)保健功能。去年8月1日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見(jiàn)稿)》,保健食品現(xiàn)有的27項(xiàng)功能將合并、減少為18項(xiàng)。此次對(duì)保健功能的減少,被認(rèn)為是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將逐步縮小保健食品功能范圍,使保健食品管理制度走向備案管理制的開(kāi)始,是《條例》出臺(tái)前的預(yù)熱,因而在行業(yè)內(nèi)引起震動(dòng)。

按照這份意見(jiàn)稿,原來(lái)27項(xiàng)功能將取消5項(xiàng),建議取消的5項(xiàng)功能包括改善生長(zhǎng)發(fā)育、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)、改善皮膚水分、改善皮膚油分和輔助降血壓。涉及胃腸道功能的4項(xiàng)合并為1項(xiàng),即將通便、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、對(duì)胃黏膜損傷有輔助保護(hù)合并為有助于改善胃腸功能。涉及改善面部皮膚代謝功能的2項(xiàng)合并為1項(xiàng),即將祛痤瘡、祛黃褐斑合并為有助于促進(jìn)面部皮膚健康。

“減少的9項(xiàng)功能審批,將使市場(chǎng)上減少5000種以上的保健品,如果嚴(yán)格點(diǎn)兒,可能會(huì)是上萬(wàn)種。”國(guó)際保健品企業(yè)諾天源(中國(guó))貿(mào)易有限公司中國(guó)董事總經(jīng)理夏俊波表示。

不過(guò),中國(guó)保健協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)徐華峰告訴記者,1996年至今,政府審批批準(zhǔn)的保健品約11000個(gè),《條例》如果如是出臺(tái),將有至少2000種產(chǎn)品不得銷售。

而即將新出臺(tái)的《條例》可能帶來(lái)更為嚴(yán)格的監(jiān)管,準(zhǔn)入門檻的提高可能淘汰掉國(guó)內(nèi)一部分中小保健品企業(yè)。面對(duì)可能引起的震動(dòng),一些國(guó)內(nèi)保健品企業(yè)已經(jīng)做出了反應(yīng)。

去年年底,一些膳食營(yíng)養(yǎng)企業(yè)自發(fā)成立了中國(guó)膳食補(bǔ)充劑促進(jìn)委員會(huì),這其中就包括湯臣倍健以及國(guó)外巨頭諾天源(NBTY)、GNC等。湯臣倍健副董事長(zhǎng)、董秘梁水生表示,《條例》的頒發(fā)對(duì)保健品尤其是膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑企業(yè)是一次很好的契機(jī),希望能在《條例》中對(duì)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑有更詳細(xì)的定義。

“我們對(duì)《保健食品監(jiān)督管理條例》非常重視,多次參加了政府部門組織的研討會(huì),我們的觀點(diǎn)是對(duì)保健食品注冊(cè)實(shí)行審批和備案并行、加強(qiáng)保健食品原料管理。”梁水生說(shuō)。

資料

何為保健食品

GB16740-97《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》第3.1條將保健食品定義為:“保健(功能)食品是食品的一個(gè)種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。”

保健食品具有食品性質(zhì),如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質(zhì)要求,一般在劑量上無(wú)要求。


保健食品不是藥品,能調(diào)理生理功能,但是對(duì)治療疾病效果不大。可以用來(lái)進(jìn)行輔助治療。國(guó)家對(duì)保健食品的功能規(guī)定包括:免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖、延緩衰老、改善記憶、改善視力、促進(jìn)排鉛、清咽利喉、調(diào)節(jié)血壓、改善睡眠、促進(jìn)泌乳、抗突變、抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、減肥、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、改善骨質(zhì)疏松、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用、美容、改善胃腸道功能。同時(shí),在保健食品包裝標(biāo)簽上不能含有或暗示具有治療作用。凡是超過(guò)上述保健功能范圍的宣傳都是違法的。

衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品預(yù)包裝食品容器上(食品標(biāo)簽)應(yīng)有衛(wèi)生部對(duì)這一食品的批準(zhǔn)文號(hào)和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。國(guó)產(chǎn)保健食品為:衛(wèi)食健字 第號(hào),或者國(guó)食健字 第號(hào),進(jìn)口保健食品:衛(wèi)進(jìn)食健字 第號(hào)。

保健食品不可以代替藥品。一種新藥品的面市,必須要有大量的臨床試驗(yàn),并通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn);保健品沒(méi)有規(guī)定治療的作用,不需要經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格就可以上市銷售。

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